Immaginate: Tutte le visite del medico, le prescrizioni, i ricoveri e le diagnosi degli ultimi 15 anni saranno archiviati centralmente e resi disponibili per scopi di ricerca.
Non sembra sbagliato quando si tratta di ricerca medica, vero? Ma ora arriva:
La maggior parte di voi probabilmente non sa nemmeno che questo sta già accadendo.
Constanze Kurz del Chaos Computer Club lo ha riassunto alla conferenza di Anosidat alla fine di ottobre: La maggior parte delle persone non ha idea che i propri dati di fatturazione siano stati trasmessi al fondo di assicurazione sanitaria al Centro dati di ricerca per la salute (FDZ Gesundheit) dal 2022. E presto finiranno anche nello spazio europeo dei dati sanitari.
Che cos'è la salute FDZ?
Il Centro dati di ricerca per la salute si trova presso l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) ed è stato lanciato ufficialmente nell'ottobre 2024. Da questo punto in poi, i ricercatori della scienza possono ed Economia Effettuare richieste di accesso ai dati.
Il punto culminante: Tutti i dati di fatturazione delle casse malattia obbligatorie dal 2009 al 2023 sono già disponibili. Si tratta di dati provenienti da 75 milioni di assicurati, 600 milioni di casi con 8 miliardi di registrazioni. Un'incredibile quantità di dati.
Naturalmente, il ministro federale della Sanità Nina Warken (CDU) promette i più alti standard di protezione dei dati e che tutto è solo pseudonimizzato. Il presidente del BfArM Karl Broich ha accolto con favore il "tesoro dei dati" e ha sottolineato l'importanza di questi dati per la ricerca.
Il problema: Mancanza di trasparenza e pseudonimizzazione discutibile
Ed è qui che diventa critico. Constanze Kurz della CCC ha fortemente messo in guardia contro uno "smantellamento strisciante della protezione dei dati sanitari a beneficio degli interessi economici". E ha dannatamente buone ragioni per questo:
1. La maggior parte delle persone non lo sa
La Gesellschaft für Freiheitsrechte (GFF) ha già intentato una causa contro la divulgazione e la conservazione di questi dati. Perché? Perché pochissime persone sanno persino che i loro dati finiscono lì e vengono utilizzati.
Per i dati contabili dal 2009 al 2023, sono stati Nessuna possibilità di opposizione. Solo per i dati della cartella clinica elettronica (ePA), che saranno aggiunti a breve, vi è un opt-out. Ma anche qui c'è il problema: Quante persone sono attivamente in disaccordo? I responsabili della conferenza stampa all'inizio della FDZ non potevano (o non volevano) nominare questo numero.
2. La pseudonimizzazione non è la stessa cosa dell'anonimizzazione.
Kurz ha esplicitamente messo in guardia contro i rischi di "anonimizzazione insufficiente". I dati sono solo pseudonimizzato prima – ciò significa che, in teoria, la tracciabilità ai singoli individui è possibile se si hanno i collegamenti appropriati.
Questo è particolarmente importante se si considera che Pharma È possibile richiedere l'accesso a questi dati. Han Steutel, presidente dell'Associazione delle aziende farmaceutiche basate sulla ricerca (VfA), ne è già molto soddisfatto. Naturalmente, perché per l'industria questo è un jackpot.
3. Sono esclusi gli assicurati privati e la Bundeswehr
Ecco dove diventa davvero assurdo: Mentre i dati tutte le persone legalmente assicurate Se finiscono nel sistema, gli assicurati privati e la Bundeswehr sono esclusi.
Constanze Kurz pone la domanda giusta: Perche' in realta'? Se i dati sono così sicuri e così importanti per la ricerca, perché non sono per tutti? La risposta è ovvia: Coloro che possono permetterselo o che si occupano di segreti di stato proteggono i loro dati. Il resto? Materiale di dati.
La cartella clinica elettronica: Obbligatorio a breve?
Ecco un'altra bomba: Secondo i documenti negoziali della coalizione trapelati, la cartella clinica elettronica (ePA) sarà introdotta "rafforzata dalle sanzioni obbligatorie" nel 2025. Non è chiaro cosa significhi esattamente, ma non sembra una decisione volontaria.
A partire dalla fine del 2025, anche i dati dell'ePA dovrebbero finire nella zona franca. Ciò significa: Non solo i tuoi dati di fatturazione, ma potenzialmente Tutte le informazioni mediche, che sono conservati nell'ePA, possono essere utilizzati a fini di ricerca.
Si può non essere d'accordo, ma Kurz era già sorpreso alla conferenza che finora solo una piccola percentuale degli assicurati legali l'ha fatto. Perché? Probabilmente perché la maggior parte delle persone semplicemente non sa cosa sta succedendo.
Lo spazio europeo dei dati sanitari: Il prossimo livello
Ma non basta. Lo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) è già entrato in vigore. Il BfArM sta attualmente istituendo un'unità per l'accesso ai dati e il coordinamento (DACO) che funge da interfaccia nazionale con lo spazio europeo dei dati sanitari.
Ciò significa: In futuro, i tuoi dati sanitari non dovrebbero essere solo nazionali, ma anche Accessibile in tutta l'UE a fini di ricerca per essere. I ricercatori di tutta Europa possono quindi richiedere l'accesso.
Broich, CEO di BfArM, è orgoglioso del fatto che la Germania sia "al centro delle autorità di regolamentazione basate sui dati". Ha elogiato l'iniziativa DARWIN (Data Analysis and Real-World Interrogation Network) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha già "ottenuto informazioni molto importanti".
Cosa dicono i fautori?
Naturalmente, ci sono anche buoni argomenti per l'uso dei dati sanitari nella ricerca:
- Farmaci migliori: I ricercatori possono verificare l'efficacia, i rischi e gli effetti collaterali dei farmaci nella pratica, non solo in condizioni di laboratorio
- Malattie rare: Nelle malattie rare, grandi insiemi di dati sono importanti per condurre ricerche significative.
- Qualità dell'approvvigionamento: Le compagnie di assicurazione sanitaria sperano in approfondimenti per migliorare l'assistenza (e probabilmente anche il potenziale di risparmio)
- Ricerca sul cancro: L'oncologo Sebastian Hallek spiega che si potrebbe finalmente verificare se le modifiche ai concetti terapeutici vengono utilizzate correttamente e rapidamente
Questi sono tutti punti validi. Nessuno vuole impedire alle malattie di essere meglio studiate e curate.
Ma: La protezione dei dati non è una "scusa"
Thomas Köllmer dell'Istituto Fraunhofer ha detto in poche parole: "Anche se la protezione dei dati fosse completamente abbandonata, la Germania non diventerebbe automaticamente un luogo leader per l'intelligenza artificiale".
Constanze Kurz ha sottolineato che La protezione dei dati non è un ostacolo, ma un prerequisito per la fiducia essere. Ed è proprio questo il nocciolo della questione: Se le persone non sanno cosa succede ai loro dati, se non hanno una scelta reale, se gli assicurati privati sono esclusi, allora manca la fiducia.
Il Prof. Mohammadi dell'Università di Lubecca ha chiesto soluzioni decentralizzate anziché l'archiviazione centralizzata dei dati. Perché i grandi database centrali sono sempre un bersaglio attraente per hacker, agenzie di intelligence o interessi economici.
Il MIT avverte: 95% Le aziende non traggono alcun beneficio dall'IA
Una scena laterale interessante: Mohammadi ha fatto riferimento a uno studio del MIT, secondo il 95% le imprese non hanno ancora beneficiato dell'uso dei sistemi di IA.
Ciò è in linea con l’affermazione di Köllmer secondo cui «tutto è gettato per primo» (nei modelli linguistici di grandi dimensioni) al fine di trovare in seguito domande adeguate. In altre parole: Raccogli molti dati perché puoi, non perché sai esattamente a cosa servono.
Questo è l'esatto opposto della ricerca sul salvataggio dei dati.
Cosa significa questo per noi?
Ecco la scomoda verità: I tuoi dati sanitari vengono già utilizzati senza che la maggior parte di te lo sappia o lo accetti attivamente.
Questa non è una teoria del complotto, questo è un fatto. La FDZ Salute è iniziata, i dati sono lì, le domande possono essere presentate.
Cosa puoi fare ora:
- Informatevi: Guarda il sito web di FDZ Salute Scopri quali dati vengono utilizzati e come.
- Contraddizioni nell'ePA: Se non si desidera che i dati ePA vengano utilizzati a fini di ricerca, è necessario opporsi attivamente. Contattare la propria compagnia di assicurazione sanitaria e presentare un reclamo
- Rimane critico: Solo perché qualcosa è "per la ricerca" non significa automaticamente che ogni forma di utilizzo dei dati sia giustificata.
- chiede trasparenza: Parlane con politici, compagnie di assicurazione sanitaria e medici. L'intrasparenza è il vero problema
La mia conclusione
Non sono contrario alla ricerca medica. Al contrario -> farmaci migliori, più terapie individuali, conoscenza più rapida delle malattie - tutto questo è importante e giusto.
Ma non è così.
Non senza un'informazione e un'educazione reali. Non senza una vera scelta. Non se sono escluse le persone assicurate privatamente. Non quando la pseudonimizzazione è discutibile. E non quando le aziende farmaceutiche hanno accesso diretto ai dati di 75 milioni di persone.
Constanze Kurz ha ragione: La protezione dei dati non è un ostacolo alla ricerca, ma un prerequisito per la fiducia. Ed è proprio questa fiducia che manca quando la maggior parte delle persone colpite non sa nemmeno che i loro dati sono già in uso.
Il GFF non ha intentato una causa senza motivo. Il CCC non mette in guardia senza motivo. E il fatto che nessuno potesse (o volesse) dire quante persone fossero in disaccordo alla conferenza stampa delle start-up parla chiaro.
La Germania ha lanciato un enorme progetto di infrastruttura di dati con la FDZ e lo Spazio europeo dei dati sanitari. Le possibilità tecniche sono impressionanti, le speranze sono alte.
Ma diritti fondamentali come questo Diritto all'autodeterminazione informativa Non possono essere ignorati semplicemente perché la ricerca o l'industria farmaceutica vorrebbero avere accesso ai dati.
Rimani vigile. Rimani informato. E usa i tuoi diritti.
Fonti & ulteriori link:
- Heise: Constanze Kurz della CCC mette in guardia contro lo smantellamento della protezione dei dati sanitari
- Heise: Il CEO di BfArM sui piani per l'infrastruttura di dati di ricerca
- Heise: Ricerca Data Center Salute prende il lavoro
- Sito web della FDZ Health
- GFF sul ricorso contro la FDZ
- CCC sulla protezione dei dati sanitari
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