Vos données de santé sont déjà en cours de recherche.

Imaginez : toutes vos visites chez le médecin, ordonnances, hospitalisations et diagnostics des 15 dernières années sont stockés de manière centralisée et mis à disposition à des fins de recherche.

Ça ne sonne pas mal quand c'est pour la recherche médicale, n'est-ce pas? Mais voilà:

La plupart d'entre vous ne savent probablement pas que c'est déjà en cours.

Constanze Kurz du Chaos Computer Club l'a résumé lors de la conférence Anosidat à la fin du mois d'octobre: la majorité des gens n'ont aucune idée que leurs données de facturation de la caisse-maladie sont transmises au Centre de données de recherche sur la santé (FDZ Santé) depuis 2022. Ils arriveront bientôt dans l’espace européen des données de santé.

Qu'est-ce que la santé FDZ?

Le centre de données de recherche sur la santé est basé à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) et a été officiellement lancé en octobre 2024. À partir de ce moment, les chercheurs en sciences et de l'économie Demander l'accès aux données.

Le clou: Toutes les données de facturation des caisses d’assurance maladie obligatoires de 2009 à 2023 y sont déjà disponibles. Il s’agit de données provenant de 75 millions d’assurés, soit 600 millions de dossiers et 8 milliards d’enregistrements. Une quantité incroyable de données.

La ministre fédérale de la Santé, Nina Warken (CDU), promet bien sûr les normes les plus élevées en matière de protection des données et que tout n'est que pseudonymisé. Karl Broich, président de la BfArM, se réjouit de la «base de données» et souligne l’importance de ces données pour la recherche.

Le problème : manque de transparence et pseudonymisation douteuse

C’est là que ça devient critique. Constanze Kurz, du CCC, a mis en garde contre une «diminution rampante de la protection des données de santé au profit d’intérêts économiques». Et elle a de très bonnes raisons de le faire:

1. La plupart n'en savent rien

La Gesellschaft für Freiheitsrechte (GFF) a déjà intenté une action en justice contre la transmission et le stockage de ces données. Pourquoi? Parce que très peu de gens savent que leurs données y atterrissent et y sont utilisées.

Pour les données de facturation de 2009 à 2023, il y a eu: Absence de possibilité d’opposition. Ce n'est que pour les données du dossier électronique du patient (ePA), qui seront bientôt ajoutées, qu'il existe un opt-out. Mais là encore, le problème est le suivant: combien de personnes se sont activement opposées? Les responsables de la conférence de presse pour le lancement du FDZ n'ont pas pu (ou voulu) donner ce chiffre.

2. La pseudonymisation n'est pas synonyme d'anonymisation

Kurz a expressément mis en garde contre les risques d’«anonymisation insuffisante». Les données ne sont que pseudonymisé avant – cela signifie qu’en théorie, la traçabilité des individus est possible si l’on a les liens correspondants.

C'est particulièrement flagrant si l'on considère que même Société pharmaceutique Vous pouvez demander l'accès à ces données. Han Steutel, président de l'Association des entreprises pharmaceutiques pratiquant la recherche (VfA), s'en réjouit déjà énormément. Bien sûr, parce que pour l'industrie, c'est un jackpot.

3. Les assurés privés et la Bundeswehr sont exclus

Ici, c’est tout à fait absurde: alors que les données Tous les assurés légaux Dans le système, les assurés privés et la Bundeswehr sont exclus.

Constanze Kurz pose la bonne question : pourquoi? Si les données sont si sûres et si importantes pour la recherche, pourquoi cela ne s'applique-t-il pas à tout le monde? La réponse est évidente: ceux qui peuvent se le permettre ou qui ont affaire à des secrets d'État protègent leurs données. Le reste? Données.

Le dossier médical électronique : bientôt obligatoire?

Voici une autre bombe: selon les documents de négociation de coalition divulgués, le dossier électronique du patient (EPA) devrait encore être déployé en 2025 «obligatoirement protégé par des sanctions». Ce que cela signifie exactement n’est pas clair, mais cela ne semble pas être une décision volontaire.

À partir de la fin de 2025, les données de l'ePA devraient également atterrir dans le FDZ. Cela signifie: non seulement vos données de facturation, mais potentiellement Toutes les informations médicales, qui sont stockées dans l'ePA, peuvent être utilisées à des fins de recherche.

Vous pouvez vous contredire, mais Kurz s'est déjà étonné lors de la conférence que seule une petite partie des assurés légaux l'ait fait jusqu'à présent. Pourquoi? Probablement parce que la plupart des gens ne savent tout simplement pas ce qui se passe.

L’espace européen des données de santé: le prochain niveau

Mais pas assez. L’espace européen des données de santé (EHDS) est déjà entré en vigueur. Le BfArM est en train de mettre en place un service d’accès aux données et de coordination (DACO) qui servira d’interface nationale avec l’EHDS.

Cela signifie qu'à l'avenir, vos données de santé ne seront pas seulement nationales, mais Accessible à des fins de recherche dans toute l'UE être. Des chercheurs de toute l'Europe peuvent alors en demander l'accès.

Le PDG de BfArM, M. Broich, est fier que l’Allemagne soit ainsi «au cœur des autorités de régulation axées sur les données». Il fait l’éloge de l’initiative DARWIN (Data Analysis and Real-World Interrogation Network) de l’Agence européenne des médicaments, qui a déjà «obtenu des informations très importantes».

Que disent les partisans?

Bien sûr, il existe également de bons arguments en faveur de l'utilisation des données de santé dans la recherche:

Meilleurs médicaments: Les chercheurs peuvent vérifier l’efficacité, les risques et les effets secondaires des médicaments dans la pratique, et pas seulement dans des conditions de laboratoire
Maladies rares: Dans le cas des maladies rares, de grands ensembles de données sont importants pour pouvoir mener des recherches significatives.
Qualité de l'approvisionnement: Les caisses-maladie espèrent obtenir des informations sur l'amélioration des soins (et probablement aussi sur les économies potentielles)
Recherche sur le cancer: L'oncologue Sebastian Hallek explique que l'on pourrait enfin vérifier si les modifications apportées aux concepts thérapeutiques sont appliquées correctement et rapidement

Ce sont tous des points valides. Personne ne veut empêcher que les maladies soient mieux étudiées et traitées.

La protection des données n'est pas une "excuse"

Thomas Köllmer, du Fraunhofer-Institut, l’a résumé en ces termes: «Même si l’on abandonnait totalement la protection des données, l’Allemagne ne deviendrait pas automatiquement un site de premier plan pour l’intelligence artificielle».

Constanze Kurz a souligné que La protection des données n'est pas un obstacle, mais une condition préalable à la confiance Soit. Et c’est exactement ce qui se passe: si les gens ne savent pas ce qu’il advient de leurs données, s’ils n’ont pas vraiment le choix, si les assurés privés sont exclus, la confiance fait défaut.

Le professeur Mohammadi de l'Université de Lübeck a appelé à des solutions décentralisées plutôt qu'à un stockage centralisé des données. Parce que les grandes bases de données centrales sont toujours une cible attrayante pour les pirates informatiques, les services de renseignement ou les intérêts économiques.

Le MIT prévient : 95% Les entreprises n'ont aucun avantage de l'IA

Une scène secondaire intéressante: Mohammadi a fait référence à une étude du MIT, selon le 95% les entreprises n’avaient pas encore bénéficié de l’utilisation de systèmes d’IA.

Cela correspond à l’affirmation de Köllmer selon laquelle on « jette tout d’abord » (dans de grands modèles linguistiques) pour ensuite trouver des questions appropriées. En d’autres termes, on collecte des données en masse parce qu’on peut le faire, et non parce qu’on sait exactement pourquoi.

C'est exactement le contraire de la recherche économe en données.

Qu'est-ce que cela signifie pour nous?

Voici la vérité inconfortable: Vos données de santé sont déjà utilisées sans que la plupart d'entre vous le sachent ou y consentent activement.

Ce n'est pas une théorie du complot, c'est un fait. Le FDZ Santé est lancé, les données sont là, les demandes peuvent être faites.

Ce que vous pouvez faire maintenant:

Informez-vous: Regardez sur le site de FDZ Santé Découvrez quelles données sont utilisées et comment
Contradiction avec l'EPA: Si vous ne voulez pas que vos données ePA soient utilisées à des fins de recherche, vous devez vous y opposer activement. Adressez-vous à votre caisse d'assurance maladie et déposez une réclamation
Restez critique: Le simple fait que quelque chose soit «pour la recherche» ne signifie pas automatiquement que toute forme d’utilisation des données est justifiée.
Demande de transparence: Parlez-en aux politiciens, aux caisses-maladie et aux médecins. L'opacité est le vrai problème

Ma conclusion

Je ne suis pas un opposant à la recherche médicale. Au contraire -> de meilleurs médicaments, des thérapies plus personnalisées, des connaissances plus rapides sur les maladies <- tout cela est important et correct.

Mais pas comme ça.

Pas sans une véritable information et des explications. Pas sans un véritable choix. Pas si les assurés privés sont exclus. Pas si la pseudonymisation est discutable. Et pas si les entreprises pharmaceutiques ont un accès direct aux données de 75 millions de personnes.

Constanze Kurz a raison: La protection des données n'est pas un obstacle à la recherche, mais une condition préalable à la confiance. Et c'est précisément cette confiance qui fait défaut lorsque la majorité des personnes concernées ne savent même pas que leurs données sont déjà utilisées.

Ce n’est pas sans raison que la GFF a introduit un recours. Le CCC ne met pas en garde sans raison. Et le fait que lors de la conférence de presse de lancement, personne ne pouvait (ou ne voulait) dire combien de personnes s'opposaient en dit long.

L'Allemagne a lancé un vaste projet d'infrastructure de données avec le FDZ et l'espace européen des données de santé. Les possibilités techniques sont impressionnantes, les espoirs sont grands.

Des droits fondamentaux comme celui-ci Droit à l'autodétermination informationnelle Il ne faut pas les ignorer simplement parce que la recherche ou l'industrie pharmaceutique aimerait avoir accès aux données.

Restez vigilant. Restez informé. Et profitez de vos droits.

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Vos données de santé sur le chemin de la recherche et la plupart ne le savent pas