Sus datos de salud ya están en camino a la investigación.

Imagínese: Todas las visitas, recetas, hospitalizaciones y diagnósticos de su médico de los últimos 15 años se almacenarán de forma centralizada y estarán disponibles para fines de investigación.

Eso no suena mal cuando se trata de investigación médica, ¿verdad? Pero ahora viene:

La mayoría de ustedes probablemente ni siquiera saben que esto ya está sucediendo.

Constanze Kurz del Chaos Computer Club lo resumió en la conferencia de Anosidat a fines de octubre: La mayoría de las personas no tiene idea de que sus datos de facturación se han transmitido al fondo del seguro de enfermedad al Centro de Datos de Investigación para la Salud (FDZ Gesundheit) desde 2022. Y pronto también terminarán en el Espacio Europeo de Datos Sanitarios.

¿Qué es la salud de FDZ de todos modos?

El Centro de Datos de Investigación para la Salud se encuentra en el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y se puso en marcha oficialmente en octubre de 2024. A partir de este punto, los investigadores de la ciencia pueden y Economía Realizar solicitudes de acceso a los datos.

Lo más destacado: Todos los datos de facturación de las cajas del seguro de enfermedad obligatorio de 2009 a 2023 ya están disponibles allí. Se trata de datos de 75 millones de asegurados, 600 millones de casos con 8 000 millones de registros. Una increíble cantidad de datos.

Por supuesto, la ministra federal de Salud, Nina Warken (CDU), promete los más altos estándares de protección de datos y que todo está seudonimizado. El presidente del BfArM, Karl Broich, dio la bienvenida al "tesoro de datos" y destacó la importancia de estos datos para la investigación.

El problema: Falta de transparencia y seudonimización cuestionable

Aquí es donde se vuelve crítico. Constanze Kurz, de la CCC, advirtió enérgicamente contra un "desmantelamiento progresivo de la protección de datos de salud en beneficio de los intereses económicos". Y ella tiene muy buenas razones para esto:

1. La mayoría de la gente no lo sabe

La Gesellschaft für Freiheitsrechte (GFF) ya ha presentado una demanda contra la divulgación y el almacenamiento de estos datos. ¿Por qué? Porque muy pocas personas incluso saben que sus datos terminan allí y se utilizan.

Para los datos contables de 2009 a 2023, hubo Sin posibilidad de objeción. Solo para los datos del historial médico electrónico (ePA), que se agregarán pronto, hay una exclusión voluntaria. Pero aquí, también, está el problema: ¿Cuántas personas discreparon activamente? Los responsables en la conferencia de prensa al inicio de la FDZ no pudieron (o no quisieron) nombrar este número.

2. La seudonimización no es lo mismo que la anonimización.

Kurz advirtió explícitamente contra los riesgos de una «anonimización insuficiente». Los datos son solo seudonimizado antes, lo que significa que, teóricamente, la trazabilidad de las personas es posible si se tienen los vínculos adecuados.

Esto es especialmente importante cuando se considera que Pharma Puede solicitar el acceso a estos datos. Han Steutel, presidente de la Asociación de Empresas Farmacéuticas Basadas en la Investigación (VfA), ya está muy contento con esto. Por supuesto, porque para la industria esto es un premio mayor.

3. Quedan excluidos los asegurados privados y la Bundeswehr

Aquí es donde se vuelve realmente absurdo: Mientras que los datos todas las personas legalmente aseguradas Si terminan en el sistema, los asegurados privados y la Bundeswehr quedan excluidos.

Constanze Kurz hace la pregunta correcta: ¿Por qué en realidad? Si los datos son tan seguros e importantes para la investigación, ¿por qué no son para todos? La respuesta es obvia: Aquellos que pueden permitírselo o que tratan con secretos de estado protegen sus datos. ¿El resto? Material de datos.

El historial médico electrónico: ¿Obligatorio pronto?

Aquí hay otra bomba: Según los documentos de negociación de la coalición filtrados, el historial médico electrónico (ePA) se implementará "reforzado con sanciones obligatorias" en 2025. Exactamente lo que esto significa no está claro, pero no suena como una decisión voluntaria.

A partir de finales de 2025, los datos de la ePA también deben terminar en la zona franca. Esto significa: No solo sus datos de facturación, sino potencialmente Toda la información médica, que se almacenan en la ePA, pueden utilizarse con fines de investigación.

Puede estar en desacuerdo, pero Kurz ya se sorprendió en la conferencia de que hasta ahora solo una pequeña proporción de los asegurados legalmente lo han hecho. ¿Por qué? Probablemente porque la mayoría de la gente simplemente no sabe lo que está pasando.

El Espacio Europeo de Datos Sanitarios: El siguiente nivel

Pero eso no es suficiente. El Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) ya ha entrado en vigor. El BfArM está creando actualmente una Unidad de Acceso y Coordinación de Datos (DACO) para actuar como interfaz nacional con el EEDS.

Esto significa: En el futuro, sus datos de salud no solo deben ser nacionales, sino también Accesible en toda la UE con fines de investigación para serlo. Los investigadores de toda Europa pueden solicitar el acceso.

Broich, CEO de BfArM, se enorgullece de que Alemania esté «en el centro de las autoridades reguladoras basadas en datos». Elogió la iniciativa DARWIN (Data Analysis and Real-World Interrogation Network) de la Agencia Europea de Medicamentos, que ya había «obtenido información muy importante».

¿Qué dicen los proponentes?

Por supuesto, también hay buenos argumentos para el uso de datos de salud en la investigación:

Mejores medicamentos: Los investigadores pueden comprobar la eficacia, los riesgos y los efectos secundarios de los medicamentos en la práctica, no solo en condiciones de laboratorio
Enfermedades raras: En las enfermedades raras, los grandes conjuntos de datos son importantes para llevar a cabo una investigación significativa.
Calidad del suministro: Las compañías de seguros de salud esperan información para mejorar la atención (y probablemente también el potencial de ahorro)
Investigación sobre el cáncer: El oncólogo Sebastian Hallek explica que finalmente se podría comprobar si los cambios en los conceptos de terapia se utilizan correcta y rápidamente

Todos estos son puntos válidos. Nadie quiere evitar que las enfermedades sean mejor investigadas y tratadas.

Pero: La protección de datos no es una «excusa»

Thomas Köllmer del Instituto Fraunhofer lo expresó en pocas palabras: "Incluso si la protección de datos se abandonara por completo, Alemania no se convertiría automáticamente en un lugar líder para la inteligencia artificial".

Constanze Kurz subrayó que La protección de datos no es un impedimento, sino un requisito previo para la confianza ser. Y eso es exactamente lo que el quid es: Si las personas no saben lo que sucede con sus datos, si no tienen una opción real, si los tomadores de seguros privados están excluidos, entonces falta confianza.

El profesor Mohammadi de la Universidad de Lübeck pidió soluciones descentralizadas en lugar de almacenamiento de datos centralizado. Porque las grandes bases de datos centrales son siempre un objetivo atractivo para hackers, agencias de inteligencia o intereses económicos.

MIT advierte: 95% Las empresas no se benefician de la IA

Una interesante escena secundaria: Mohammadi se refirió a un estudio del MIT, según el 95% las empresas aún no se han beneficiado del uso de sistemas de IA.

Esto está en consonancia con la afirmación de Köllmer de que «todo se lanza primero» (en grandes modelos lingüísticos) con el fin de encontrar preguntas adecuadas más adelante. En otras palabras: Recopilas muchos datos porque puedes, no porque sepas exactamente para qué sirven.

Esto es exactamente lo contrario de la investigación de ahorro de datos.

¿Qué significa esto para nosotros?

Aquí está la incómoda verdad: Sus datos de salud ya se están utilizando sin que la mayoría de ustedes lo sepa o acepte activamente.

Esto no es una teoría de conspiración, esto es un hecho. La FDZ Health ha comenzado, los datos están allí, se pueden presentar solicitudes.

Lo que puedes hacer ahora:

Infórmese: Mira el sitio web de FDZ Salud Averigüe qué datos se están utilizando y cómo.
Contradicciones en la ePA: Si no desea que sus datos de ePA se utilicen con fines de investigación, debe oponerse activamente. Póngase en contacto con su compañía de seguros de salud y presente una queja
Sigue siendo fundamental: El hecho de que algo sea «para investigación» no significa automáticamente que se justifique cualquier forma de uso de los datos.
Pide transparencia: Hable con políticos, compañías de seguros de salud y médicos al respecto. La intransparencia es el verdadero problema

Mi conclusión

No me opongo a la investigación médica. Por el contrario -> mejores medicamentos, más terapias individuales, un conocimiento más rápido sobre las enfermedades - todo esto es importante y correcto.

Pero no es así.

No sin información y educación reales. No sin una elección real. No si los asegurados privados están excluidos. No cuando la seudonimización es cuestionable. Y no cuando las compañías farmacéuticas tienen acceso directo a los datos de 75 millones de personas.

Constanze Kurz tiene razón: La protección de datos no es un obstáculo para la investigación, sino un requisito previo para la confianza. Y es precisamente esta confianza la que falta cuando la mayoría de los afectados ni siquiera saben que sus datos ya están siendo utilizados.

El GFF no ha presentado una demanda sin razón. El CCC no advierte sin ninguna razón. Y el hecho de que nadie pudiera (o quisiera) decir cuántas personas no estuvieron de acuerdo en la conferencia de prensa de la start-up dice mucho.

Alemania ha lanzado un enorme proyecto de infraestructura de datos con la FDZ y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Las posibilidades técnicas son impresionantes, las esperanzas son altas.

Pero derechos fundamentales como este Derecho a la libre determinación informativa No pueden ignorarse simplemente porque a la investigación o a la industria farmacéutica les gustaría tener acceso a los datos.

Mantente vigilante. Manténgase informado. Y usa tus derechos.

92 es la mitad de 99

Sus datos de salud en su camino a la investigación y la mayoría de la gente no lo sabe